定义转基因

为了规范转基因生物,我们必须定义转基因生物

定义转基因
有些事情我们可以很容易地归为GMO或非GMO。但是那里’一整套具有两者特征的事物。和其他不’就像某些类型的合成生物学一样,适合任何一个圈子。

在美国为改变我们的生物技术监管体系而开辟漫长道路的同时,其他国家也在努力制定其监管程序。巧合的是,新西兰环境保护局(NZEPA) 公开征求意见 于2015年12月11日关闭,而美国白宫科学技术政策办公室(OSTP) 公开征求意见 于2015年11月13日关闭。

我们使每个人都可以轻松地向白宫提供评论,您可以在我们的文章中了解更多信息: 您可以改善美国生物技术法规.

新西兰的生物技术法规似乎意外地包括了较旧的育种方法。糟糕!因此,提议的更改将把1998年7月29日或之前在新西兰使用的任何方法排除在法规之外。美国法律虽然据称不是基于过程的,但通常仅适用于“newer”繁殖方法,例如重组DNA技术。

从以下网站了解有关新西兰生物技术法规更新的更多信息 格兰特·雅各布斯,新西兰的计算生物学家: 对转基因生物法规的拟议修改未解决主要问题。除此之外 科学媒体中心 在新西兰收集了一些有关拟议变更的评论,他们中的某些评论在美国也同样适用。

在美国,如何定义生物技术存在一些问题,可能会导致我们走上奇怪的道路,例如新西兰发生的事情。

  1. 不同的团体和机构使用许多不同的术语。
  2. 每个人都没有真正好的定义。
  3. 大多数定义不’t mention 合成生物学。那里’关于是否 合成生物学确实是一件单独的事情,或者是否适合生物技术领域。
  4. 同样,大多数定义都没有’t provide for 较新的 technologies such as gene editing. Do they fit under the biotechnology umbrella?
  5. Lastly, what counts as a GMO is subjective. What if researchers used 较新的 breeding 方法,但最终生物的唯一变化是 删除 辐射诱变可能会发生这种情况?关于什么 带有细菌DNA的农作物 是通过自然过程到达那里的?或农作物的 genomes have 大量的古代病毒DNA?关于什么 沿嫁接位点发生的基因转移?使用的基因工程 只有相同物种的基因, 包含 RNA干扰?生物技术主要基于自然过程,而自然’不必为了规章的目的将东西装进整齐的小盒子里。
转基因玫瑰
一个以其他名字命名的GMO玫瑰会闻起来那么甜吗?由蓝玫瑰人通过维基百科提供的GMO蓝玫瑰。

生物技术 美国的定义

我们如何定义GMO?为了强调对生物技术的统一定义的急切需求,以及对使用什么术语的一致性的渴望,我’我们收集了美国监管体系中各机构使用的一些定义,以及其他一些比较表。

其中许多遵循语句模型然后是方法列表, 经合组织。但是,将清单放入法规中的问题是’s 难以更改的法规,而且我们知道技术一直在进步。

与白宫分享您的意见 关于如何为生物技术法规制定更好的定义和其他改进,以及监管机构如何谈论生物技术。

  • 生物技术监管协调框架
    • 属间生物(新生物)。这些有机体故意形成为包含遗传物质的属间组合。排除的是由于添加了特征明确且仅包含非编码调控区(例如操纵子,启动子,复制起点,终止子和核糖体结合区)的跨基因材料而产生的生物。
    • “特点明确,仅包含非编码监管区域”表示微生物的生产者可以证明以下内容:
      • 调控区的精确核苷酸碱基序列和任何插入的侧翼核苷酸;
      • 调节区和任何插入的侧翼核苷酸并不独立地编码功能性RNA分子的蛋白质肽。
      • 调节区仅控制编码蛋白质或肽分子或充当起始核酸或蛋白质合成的识别位点的其他序列的活性。
  • 环保局 regulations
    • 植物的常规育种是指通过以下两种方式之一来产生后代:配子的结合,即通过多种授粉过程(包括植物之间的杂交和宽杂交或无性繁殖)等过程将配子结合在一起。它不包括以下任何技术的使用:重组DNA;其他技术,其中遗传物质是从生物体中提取出来的,并通过例如微注射,大注射,微包囊被引入到受体植物的基因组中;或细胞融合。
    • 重组DNA 术语“遗传材料”已经通过使用限制性核酸内切酶和/或其他有助于修饰遗传材料的酶在体外进行了操纵,随后被引入植物的基因组中。如果满足以下所有条件,则可以免除植物掺入的保护剂:编码杀虫物质或导致产生该杀虫物质的遗传物质来自与受体植物具有性相容性的植物,并且该遗传物质具有绝不来自与受体植物在性别上不兼容的来源。
  • 美国农业部 APHIS 规定
    • 规范文章。如果供体生物,受体生物或载体或媒介物属于第340.2节中指定的任何属或类群并且符合植物有害生物的定义,或者是未经分类的生物和/或其分类未知的生物,或含有该生物的任何产品,或通过管理者确定为植物害虫或有理由相信为植物害虫的通过基因工程改造或生产的任何其他生物或产品。排除了不是植物害虫的受主微生物,这些受主微生物是由于添加了来自供体生物的遗传物质而产​​生的,其中该物质的特性很好,并且仅包含非编码调控区。
    • 基因工程。通过重组DNA技术对生物体进行遗传修饰。
  • FDA指南
    • 生物工程植物是指重组DNA植物。正如食品法典使用的那样,“重组DNA植物”指遗传物质已通过以下方式改变的植物 体外核酸技术,包括重组脱氧核糖核酸(DNA)以及将核酸直接注射到细胞或细胞器中。 [对FDA尝试使用已经建立的定义表示感谢!]
    • 生物工程植物也称为“生物技术植物”在科学技术政策办公室联邦注册公告(2002年8月2日,67 FR 50578)中,以及“重组DNA植物s”由食品法典委员会“对重组DNA植物来源食品进行食品安全评估的指南” (CAC/GL 45-2003).
  • 法典 Alimentarius (联合国)包含在此处,因为它是FDA定义中提到的
    • 重组DNA植物。指通过体外核酸技术改变了遗传物质的植物,包括重组脱氧核糖核酸(DNA)并将核酸直接注射到细胞或细胞器中。
    • 常规对口。系指相关的植物品种,其成分和/或产品,有经验的人们可以根据通常的食品用途确定其安全性。
  • NIH指南
    • 在上下文中 NIH指南,重组和合成核酸定义为:
      • (i)a)通过连接核酸分子而构建的分子,以及b)可以在活细胞中复制的分子,即重组核酸;
      • (ii)以化学或其他方式合成或扩增的核酸分子,包括经过化学或其他方式修饰但可以与天然存在的核酸分子(即合成核酸)碱基配对的核酸分子,或
      • (iii)由上述(i)或(ii)中所述的分子复制产生的分子。
  • 美国农业部有机法规
    • 排除的方法。多种用于遗传修饰生物或影响其生长和发育的方法,这些方法在自然条件或过程下是不可能的,并且被认为与有机生产不兼容。这些方法包括细胞融合,微囊化和大囊化以及重组DNA技术(包括基因缺失,基因加倍,引入外源基因以及在通过重组DNA技术实现时改变基因位置)。此类方法不包括使用传统的育种,结合,发酵,杂交,体外受精或组织培养。
  • 非转基因项目’s definitions 进行比较(该组织提供自愿的非GMO标签)
    • 基因改造或基因改造。术语指使用基因剪接,基因修饰,重组DNA技术或转基因技术的产品或过程,并指基因剪接过程的产品,既可以用作输入也可以用作过程元素。
    • 非转基因。植物,动物或其他生物或此类生物的衍生物,其遗传结构未因基因剪接而改变。不使用GM过程或输入的过程或产品。克隆动物及其后代与合成改良生物一样被视为转基因。
    • 合成修饰生物或SMO。具有合成产生的基因的有机体,该基因来自称为“合成生物学”的过程。来自SMO的输入在用作物质或材料创建过程中的输入或过程元素时,就本标准而言,应被视为SMO本身的一部分。
  • 生物技术产业组织 (这是生物技术公司的贸易组织)描绘了更广泛的定义
    • 简单来说,生物技术就是基于生物学的技术–生物技术利用细胞和生物分子过程来开发有助于改善我们的生活和地球健康的技术和产品。我们使用微生物的生物过程已有6000多年的历史,可用于制造有用的食品,例如面包和奶酪,以及保存乳制品。
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